Vår historia på en tidslinje

Xspray har under lång tid utvecklat de metoder som används idag, och förfinat affärsmodellen.

Vår historia

2019

  • Förstärkning av produktportföljen med HyNap-Sora och HyNap-Nilo
  • Positiva kliniska data för HyNap-Sora
  • Produktionsstart i Italien i kommersiell skala

2018

  • Produktionsuppskalning med ombyggnation och utveckling av ny produktionsanläggning med italiensk partner
  • Visad bioekvivalens med en produktformulering av HyNap-Dasa gentemot originalläkemedlet

2017

  • Positiva resultat av pilotstudie visade HyNap-Dasas förbättrade biotillgänglighet av dasatinib och uppnådde studiens primära syfte att få fram underlag för bolagets produktkomposition
  • Xspray Pharma noteras den 28 september på Nasdaq First North Growth Market
  • Namnbyte från Xspray Microparticles till Xspray Pharma för att åskådliggöra Bolagets strategi med fokus på egen produktutveckling

2016

  • Positiva resultat från tre kliniska prövningar av en förbättrad respektive generisk version av HyNap-Dasa (dasatinib)
  • FDA bekräftelse på att HyNap-Dasa kliniska prövningsprogram kan genomföras på friska försökspersoner, d.v.s. inga studier på cancerpatienter kommer att krävas

2015

  • Klinisk proof-of-concept (POC) för HyNap-Dasa (dasatinib)
  • Freedom-to-operate (FTO) för HyNap-Dasa bekräftad av svenska och amerikanska patentbyråer
  • Försäljning av Karolinska Developments aktieinnehav till ett konsortium lett av Stiftelsen för Östersjö-och Östeuropastudier (Östersjöstiftelsen) och Recipharm Venture Fund

2014

  • Klinisk proof-of-concept (POC) för HyNap-Nilo (nilotinib)

2012

  • Fokusering på PKI område
  • Utveckling av hybridnanopartikelteknologi (HyNap)
  • Patentansökningar på 10 av 18 marknadsförda PKI:er

2011

  • Strategiskt byte av affärsmodell från att outsourca teknologin till andra bolag, till att utveckla egna läkemedel mot cancer med en patenterad produktportfölj.

2009

  • Konstruktion av en GMP anläggning för framställning av kliniskt prövningsmaterial (CTM) enligt GMP regler som möjliggör CTM leveranser till potentiella kunder

2007 – 2010

  • Samarbeten med bl.a. Roche, Novartis, Lilly och andra stora och medelstora läkemedelsbolag för utvärdering av teknologin i deras utvecklingsprogram

2007

  • Konstruktion av en pilotanläggning som möjliggör en 10-faldig uppskalning av processen från gram till kilogram skala

2004 – 2006

  • Utvecklingsarbete med RightSize teknologin, med grundläggande metodik och design av munstycket

2003

  • Xspray Microparticles grundas. Bolaget är baserat på utveckling av ett nytt munstycke som möjliggör uppskalning av superkritisk vätsketeknologi (SCF) som tidigare endast kunde användas i icke-kommersiell skala
  • Karolinska Development, majoritetsägare i Xspray, finansierar Xsprays teknologiutveckling