Uppdatering med anledning av den senaste utvecklingen för Dasynoc

Pressmeddelande 2022-02-24

Xspray Pharma AB (publ), (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) tillkännager idag en uppdatering avseende den senaste utvecklingen för Xspray Pharmas första produkt Dasynoc, för närvarande under granskning av United States Food & Drug Administration (”FDA”).

Bristol Myers Squibb (”BMS”) har lämnat in en stämningsansökan mot Xspray Pharma till USA:s distriktsdomstol för distriktet New Jersey för patentintrång i samband med inlämnandet av Xspray Pharmas New Drug Application (”NDA”) till FDA.

”Xspray Pharma har en process för att tillverka stabila amorfa produkter som inte omfattas av BMS patent. Även om vi inte kan förutsäga resultatet av någon rättstvist är denna stämningsansökan helt och fullt förväntad, och jag är övertygad om att domstolen i slutändan kommer att döma till vår fördel och därmed tillåta oss att tillhandahålla en förbättrad produkt”, säger Per Andersson, vd på Xspray Pharma.

Det pågående arbetet med Dasynoc fortsätter enligt plan och denna utveckling kommer inte innebära någon strategisk eller operativ förändring i Xsprays inriktning. Det är också värt att notera att FDA:s pågående godkännandeprocess fortgår parallellt.

Xspray Pharma kommer i nuläget inte tillhandahålla ytterligare information eller kommentarer i denna fråga.

Xspray Pharma i korthet

Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet är det näst största inom onkologiområdet och läkemedelspriserna är mycket höga.

Genom bolagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma komma in som första konkurrent till dagens originalläkemedel innan originalbolagens sekundära patent löper ut. Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom utveckling av förbättrade läkemedel eller generika av redan marknadsförda PKI:er för behandling av cancer, vilka i slutet av 2021 var 72 stycken i USA. Bolagets ledande produktkandidater, Dasynoc (tidigare HyNap-Dasa), HyNap-Nilo och HyNap-Sora är stabila amorfa versioner av de storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib) och Nexavar® (sorafenib). Dasynoc utvecklas som en förbättrad version av Sprycel®. HyNap-Nilo utvecklas som en förbättrad version av Tasigna® och har dessutom erhållit särläkemedelsstatus från amerikanska FDA. HyNap-Sora utvecklas som en förbättrad version Nexavar®.

Xspray Pharma har patent på tillverkningsteknologi, utrustning och de resulterande produkterna. Aktierna i Xspray Pharma AB handlas på Nasdaq Stockholm (Nasdaq Stockholm: XSPRAY).
www.xspraypharma.com