Xspray Pharma publicerar delårsrapport Q3, januari – september 2020

Regulatoriskt pressmeddelande 2020-11-20

”Xspray Pharma befinner sig i en händelserik fas med flera avgörande milstolpar inom räckhåll. Efter genomförda bioekvivalensstudier arbetas det intensivt med förberedelserna för bolagets första ANDA-ansökan och att hitta den rätta partnern för HyNap-Dasa.” Per Andersson, VD Xspray Pharma AB (publ)

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2020

  • I augusti signerades en överenskommelse med Pharmacare Premium Ltd. om att bygga en ny tillverkningsenhet på Malta.
  • I augusti meddelades de preliminära resultaten från den första av två kliniska studier där Hy-Nap-Dasa jämfördes med referensprodukten Sprycel®. Data visade att bioekvivalens för Hy-Nap-Dasa inte uppnåddes till följd av låg eller obefintlig absorption av Sprycel® hos några av testpersonerna. Studien genomfördes på friska frivilliga på fastande mage.
  • I augusti förstärktes Xsprays IP-rättigheter genom att ett ”Notice of Allowance” erhölls från det amerikanska patentverket avseende bolagets patentansökan för tabletter innehållande dasatinib propylenglykolsolvat (dasatinib PG).
  • I augusti meddelades att VD Per Andersson samt övriga optionsinnehavare utnyttjade möjligheten att teckna aktier i Xspray genom att utnyttja respektives fulla antal teckningsoptioner i optionsprogrammet LTIP 2017/2020.
  • I augusti publicerades 6-månadersdata från bolagets stabilitetsstudie med kommersiellt tillverkade HyNap-Dasa-tabletter. Data från studien visade att tabletterna uppfyller kravspecifikationerna och att data kan användas i en kommande ANDA-ansökan.
  • I september meddelade styrelseordförande, Michael Wolff Jensen, att han inte kommer att vara tillgänglig för omval vid årsstämman 2021.
  • I september meddelades de preliminära resultaten från den andra av två kliniska studier för HyNap-Dasa. Studien uppfyllde statistiska och formella bioekvivalenskrav där HyNap-Dasa jämfördes med referensprodukten Sprycel®. Studien genomfördes på friska frivilliga i samband med att de hade intagit en måltid.

Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång

  • I oktober genomfördes en riktad nyemission av aktier till en teckningskurs om 142,50 SEK per aktie. Emissionen tillförde cirka 265 mSEK före transaktionskostnader och ökade antalet aktier med 1 861 291, från 17 031 213 till 18 892 504.
  • I oktober meddelades valberedningens sammansättning för årsstämman 2021.

Koncernen, juli – september 2020

  • Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0)
  • Resultat före skatt uppgick till -11 560 kSEK (-9 921)
  • Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -0,69 SEK (-0,62)
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -12 764 kSEK (-8 747)
  • Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -19 868 kSEK (-22 898)

Koncernen, januari – september 2020

  • Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0)
  • Resultat före skatt uppgick till -37 438 kSEK (-27 033)
  • Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -2,23 SEK (-1,79)
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -36 076 kSEK (-22 692)
  • Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -68 901 kSEK (-67 846)
  • Likvida medel uppgick vid periodens slut till 116 622 kSEK (130 657)

Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år.

Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://xspraypharma.com/investerare/finansiella-rapporter/

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Per Andersson, VD, Xspray Pharma AB
Mob: +46 (0) 706 88 23 48
E-mail: per.andersson@xspray.com

Xspray Pharma i korthet

Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade och generiska versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet är det näst största inom onkologiområdet och läkemedelspriserna är mycket höga.

Genom bolagets innovativa teknologi kan Xspray Pharma komma in som första konkurrent till dagens originalläkemedel innan de sekundära patenten löper ut. Xsprays mål är att bli ledande inom utveckling av förbättrade läkemedel eller generika av redan marknadsförda PKI:er för behandling av cancer, vilka i december 2019 var 54 st. Bolagets ledande produktkandidater, HyNap-Dasa, HyNap-Sora och HyNap-Nilo, är stabila amorfa versioner av de tre storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib), Nexavar® (sorafenib) och Tasigna® (nilotinib). Lansering av den första produktkandidaten, HyNap Dasa är planerad att ske under 2021. Giltighetstiden för substanspatenten för originalläkemedlet Sprycel® (dasatinib) går ut i slutet av 2020 och för de sekundära patenten 2026 vilket kan ge Xsprays HyNap-Dasa en period om fem år med särställning innan övriga konkurrenter får tillgång till marknaden.

Bolaget har patent på tillverkningsteknologi, utrustning och de resulterande produkterna. Aktierna i Xspray Pharma AB handlas på Nasdaq Stockholm.
www.xspraypharma.com

Bifogade filer

Delårsrapport Q3 2020