Nya valda projekt inriktas mot samma indikationer som Dasynoc® och XS003 nilotinib men också mot nya cancerindikationer. De utvecklingsprocesser som har skapats med Dasynoc® och XS003 nilotinib används för nya projekt vilket förkortar utvecklingstiderna för dessa.

Dasynoc® (dasatinib)
Dasynoc® är en förbättrad version av Sprycel® för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML) och akut lymfoblastisk leukemi (ALL) och har av FDA beviljats särläkemedelsstatus i USA för både KML och ALL. Studier bekräftar att:

• Dasynoc® är opåverkad av magens pH-värde och därmed kan användas tillsammans med omeprazol och andra antacida utan att absorptionen av läkemedlet påverkas. Detta möjliggör samtidig behandling av vanliga sjukdomar i magsäcken, som magsår och gastrit, med till exempel protonpumpshämmare (PPI) och antacida samtidigt som patienten behandlas för sin cancer
• Dasynoc® ger ett jämnare upptag av läkemedlet i kroppen jämfört med de variationer som setts i tidigare studier av originalprodukten
• Dasynoc® kan ges med en 30 procent lägre dos än originalprodukten vilket förväntas ge färre biverkningar

FDAs granskning av bolagets ansökan om marknadsgodkännande för Dasynoc® är pågående. Dasynocs bekräftade profilfördelar, som i genomförda marknadsundersökningar stöds av såväl patientföreträdare som betalare, möjliggör ett gynnsamt läge för lansering på en väletablerad, stabil och värdefull marknad. 2024 uppgick den globala marknaden för Sprycel®, vars sekundära patent går ut under 2026, till cirka USD 1,93 miljarder, varav den amerikanska marknaden stod för cirka USD 1,45 miljarder. Marknadsvärdet för Dasynoc är högt både under och efter patentfönstrets slut.

XS003 nilotinib
Xspray Pharmas produktkandidat XS003 är en amorf icke-kristallin nilotinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML). Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat särläkemedelsstatus för XS003 för behandling av KML, med anledning av att XS003 adresserar den födointeraktion som inkluderas i varningstext för Tasigna® i USA. XS003 utvecklas som en förbättrad version av det kristallina originalläkemedlet Tasigna®.

I studier har XS003 visat matchande biotillgänglighet med Tasigna® vid mer än 50% lägre dos. Detta betyder att en lägre dos XS003 jämfört med Tasigna® ger jämförbara plasmakoncentrationer av  nilotinib. Eftersom Tasigna® är en högvariabel produkt med pH-beroende löslighet, har det varit utmanande att optimera den lägre dosstyrkan för XS003 för att uppnå jämförbar biotillgänglighet. Xspray Pharma slutför nu återstående studier för XS003 och planerar att under första halvåret 2025
lämna in en ansökan till FDA om marknadsgodkännande i USA enligt det förenklade 505(b)(2) NDA förfarandet.

Den globala försäljningen av Tasigna® uppgick till USD 1,85 miljarder år 2023, varav den amerikanska marknaden stod för USD 0,88 miljarder. Tasignas® substanspatent går ut i januari 2024 och sekundärpatenten i oktober 2032.

XS008 axitinib
Xspray Pharmas produktkandidat XS008 är en amorf icke-kristallin axitinib som används i behandling av njurcancer. Den för närvarande marknadsförda produkten som bygger på axitinib är Inlyta®, vars patentutgångar skapar ett attraktivt lanseringsfönster som löper mellan april 2025 och december 2030 i USA. PKI-marknaden för njurcancer omsatte cirka 3 miljarder USD i USA under 2023. Försäljningen av Inlyta uppgick till 0,64 miljarder USD i USA och 1,04 miljarder USD globalt under 2023.

XS025 cabozantinib
Xspray Pharmas produktkandidat XS025 är en amorf icke-kristallin cabozantinib som används vid njurcellscancer och andra cancerformer. Den för närvarande marknadsförda produkten som bygger på cabozantinib är Cabometyx®, vars substanspatent går ut i augusti 2026 och sekundärpatenten går ut i juli 2033. Cabozantinib uppnådde 1,81 miljarder USD i nettoförsäljningsintäkter i USA för  räkenskapsåret 2024.